FDA znalazła setki marek suplementów skażonych lekami Rx. Większość nie została przywołana.

  • Jacob Hoover
  • 0
  • 4275
  • 605

Suplementy diety nie są regulowane tak jak leki farmaceutyczne, co oznacza, że ​​nie powinny zawierać leków. Jednak w ciągu ostatniej dekady stwierdzono, że ponad 750 marek suplementów było skażonych lekami - czasami zawierającymi dwa lub więcej ukrytych składników leków - wynika z nowego badania..

Co więcej, chociaż Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zidentyfikowała te skażone suplementy, mniej niż połowa tych produktów została wycofana.

Oznacza to, że te produkty - które zasadniczo są „niezatwierdzonymi lekami” - pozostają na rynku, gdzie mogą powodować poważne problemy zdrowotne - napisali naukowcy z Kalifornijskiego Departamentu Zdrowia Publicznego w opublikowanym dzisiaj badaniu (październik 12) w czasopiśmie JAMA Network Open.

Teraz eksperci medyczni wzywają FDA do podjęcia pilniejszych działań w celu usunięcia skażonych suplementów z rynku.

„Brak agresywnego wykorzystania przez agencję wszystkich dostępnych narzędzi w celu usunięcia z handlu farmaceutycznie sfałszowanych suplementów stwarza zagrożenie dla zdrowia konsumentów” - napisał w komentarzu towarzyszącym badaniu dr Pieter Cohen, internista ogólny z Cambridge Health Alliance w Somerville w stanie Massachusetts. Cohen nie był zaangażowany w badania. [Myślenie życzeniowe: 6 lekarstw „Magiczna Kula”, których nie ma]

Leki w suplementach

W badaniu naukowcy przeanalizowali dane z bazy danych FDA na temat suplementów diety skażonych lekami, które zostały zidentyfikowane przez agencję w latach 2007-2016..

W tym okresie 776 suplementów diety zawierało leki. Spośród nich większość (86 procent) była sprzedawana w celu poprawy seksualności lub utraty wagi, a 12 procent zostało przeznaczonych do budowy mięśni.

Badanie wykazało, że około 1 na 5 produktów (20 procent) zawiera więcej niż jeden ukryty składnik leku.

Najczęściej występującymi lekami występującymi w suplementach były sildenafil (aktywny składnik Viagry) w suplementach seksualnych, sibutramina (zakazany lek odchudzający) w suplementach odchudzających oraz syntetyczne steroidy lub podobne do steroidów składniki w suplementach budujących mięśnie, powiedzieli naukowcy.

Ogólnie rzecz biorąc, mniej niż połowa (46 procent) sfałszowanych marek suplementów została wycofana.

Poprzednie badania przeprowadzone przez Cohena i współpracowników wykazały, że suplementy są nadal sprzedawane w sklepach, nawet po ich wycofaniu.

Ale „szokującym odkryciem w obecnym badaniu jest to, że… ponad połowa marek [suplementów] zawierających narkotyki nigdy nawet nie została wycofana” - powiedział Cohen. A „wszystkie te, które nie zostaną wycofane, pozostaną na rynku”.

Nie jest jasne, dlaczego te produkty nie zostały wycofane. Być może FDA nie była w stanie dotrzeć do firm, które wytwarzały skażone produkty, aby skłonić je do dobrowolnego wycofania. Albo FDA mogła skontaktować się z tymi firmami, ale odmówiły one dobrowolnego wycofania swoich produktów.

Gdy firma odmawia dobrowolnego wycofania swoich produktów, FDA ma szereg narzędzi, których może użyć, aby wycofać produkt z rynku: agencja może wysłać list ostrzegawczy do firmy, odwiedzić fabrykę w celu kontroli lub wydać obowiązkowe wycofanie. . Jednak badanie wykazało, że FDA rzadko stosowała takie narzędzia; ze 146 firm zaangażowanych w produkcję skażonych suplementów FDA wydała tylko siedem listów ostrzegawczych; i nie wydał żadnych obowiązkowych wycofań.

„Po prostu nie ma innego sposobu zinterpretowania tego, niż FDA po prostu nie wykonuje swojej pracy” - powiedział Cohen.

Co można zrobić

Suplementy zawierające narkotyki stanowią szereg zagrożeń dla zdrowia konsumentów - mogą one wchodzić w interakcje z innymi lekami, które osoba przyjmuje; lub mogą być niebezpieczne dla osób z określonymi schorzeniami. Na przykład sybutramina może zwiększać ciśnienie krwi lub tętno, co może być ryzykowne dla osób po udarze lub chorobie serca.

Badanie z 2015 roku wykazało, że suplementy diety są związane z 23 000 wizyt na izbach przyjęć i 2000 hospitalizacji w USA każdego roku..

Aby usunąć skażone suplementy z rynku, FDA musi najpierw spróbować skłonić firmy do dobrowolnego wycofania produktu za każdym razem, gdy agencja znajdzie dowody na obecność narkotyków w suplemencie, powiedział Cohen. Jeśli firma odmówi wycofania produktu, agencja powinna podjąć agresywne działania, aby upewnić się, że produkt nie jest dostępny dla konsumentów. „FDA musi przeznaczyć odpowiednie środki na wykonanie zadania” - powiedział Cohen.

Inną strategią mogłoby być skłonienie Kongresu do zmiany przepisów dotyczących suplementów diety, tak aby firmy były zobowiązane do rejestrowania suplementów w FDA, zanim będą mogły je sprzedawać. W ten sposób każdy suplement miałby kod rejestracyjny identyfikujący go, co pozwoliłoby FDA wiedzieć dokładnie, jakie suplementy są sprzedawane w kraju. A jeśli okaże się, że dodatek jest skażony, agencja może „dezaktywować” kod, aby konsumenci nie mogli go kupić, powiedział Cohen.

Ale w międzyczasie są kroki, które konsumenci mogą podjąć, aby chronić się przed skażonymi suplementami. Cohen radzi konsumentom, aby porozmawiali z lekarzem, zanim zaczną przyjmować suplement. Jeśli ludzie decydują się na rozpoczęcie przyjmowania suplementów bez porady lekarskiej, Cohen zaleca suplementy „jednoskładnikowe” zamiast suplementów z mieszankami składników i unikać suplementów obiecujących korzyści zdrowotne, takie jak utrata wagi.

Pierwotnie opublikowano w dniu .




Jeszcze bez komentarzy

Najciekawsze artykuły o tajemnicach i odkryciach. Wiele przydatnych informacji o wszystkim
Artykuły o nauce, kosmosie, technologii, zdrowiu, środowisku, kulturze i historii. Wyjaśniasz tysiące tematów, abyś wiedział, jak wszystko działa