Gyles Lewis
0 
1684
342
Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) wydała serię wycofań leków na ciśnienie krwi w ciągu ostatnich 10 miesięcy, wszystkie związane z obawami, że leki mogą być powiązane ze zwiększonym ryzykiem raka.
Ale co sprawia, że te leki stwarzają ryzyko raka? Stwierdzono, że wszystkie leki zawierają zestaw zanieczyszczeń w czynnych składnikach leków.
Zanieczyszczenia to organiczne związki chemiczne, najwyraźniej powstające jako produkty uboczne podczas produkcji leków, które powodują raka u zwierząt laboratoryjnych. Mimo to użytkownicy tych leków nie powinni wpadać w panikę: według FDA prawdopodobieństwo niskiego poziomu narażenia powodującego raka u ludzi jest niewielkie. Jednak osoby, które używają narkotyków, są zachęcane do rozmowy z lekarzami o zmianie leków. [7 dziwnych rzeczy, które zwiększają ryzyko raka (i 1, co nie)]
„Nawet jeśli jest to bardzo niewielkie ryzyko, to nadal jest to ryzyko, którego nie chcemy” - powiedział Craig Beavers, farmaceuta kliniczny zajmujący się chorobami układu krążenia z University of Kentucky Medical Center w UK Healthcare.
Odkryto zanieczyszczenia
Dotknięte leki nazywane są blokerami receptora angiotensyny II lub ARB i mają nazwy generyczne, w tym walsartan, losartan i irbesartan. Pełna lista wycofanych leków jest dostępna na stronie internetowej FDA.
ARB działają poprzez blokowanie cząsteczek w mięśniach wokół naczyń krwionośnych, które mają tendencję do kurczenia się tych mięśni i zwężania naczyń. Gdy mięśnie się rozluźniają, naczynia krwionośne otwierają się, obniżając ciśnienie krwi. Zanieczyszczenia odkryte w lipcu 2018 roku nie wpływają na skuteczność leków - powiedział Beavers, który jest członkiem American College of Cardiology Cardiovascular Team Leadership Council..
Ale wprowadzają do ciał użytkowników potencjalnie rakotwórczą substancję. W szczególności, leki, których to dotyczy, mają wyższe niż dopuszczalne poziomy związków zwanych kwasem N-metylonitrozomasłowym (NDMA) i N-nitrozodietyloaminą (NDEA). Od dawna wiadomo, że zarówno NDMA, jak i NDEA powodują raka u zwierząt laboratoryjnych, a naukowcy zakładają, że to samo dotyczy ludzi. Według National Institute for Occupational Safety and Health związki te wpływają szczególnie na wątrobę, nerki i płuca.
Co powinni zrobić pacjenci
NDMA i NDEA są produktami ubocznymi różnych procesów przemysłowych, w tym oczyszczania ścieków. Związki pojawiają się również naturalnie w niektórych produktach spożywczych, takich jak wędliny i piwo. W przypadku leków ARB problem wydaje się wynikać z niektórych rozpuszczalników używanych do wytwarzania aktywnych składników farmaceutycznych, jak podaje FDA. Gdy agencja badała problem, pojawił się on u coraz większej liczby producentów i w całym łańcuchu dostaw, co prowadzi do coraz częstszych wycofań, powiedział Beavers. .
Według FDA, ogólne ryzyko zachorowania na raka w wyniku przyjmowania leków ARB jest niskie. Agencja oszacowała, że gdyby 8000 osób przyjmowało najwyższą dawkę walsartanu skażonego leku przez cztery lata, wystąpiłby jeden dodatkowy przypadek raka powyżej średniej. Agencja zauważyła, że większość osób przyjmujących walsartan nie osiągnęłaby maksymalnej zanieczyszczonej dawki.
FDA stwierdziła, że pacjenci przyjmujący jeden z leków, których dotyczy problem, powinni go przyjmować, dopóki nie będą mogli współpracować ze swoim lekarzem w celu znalezienia alternatywnego leku (niekontrolowane ciśnienie krwi jest oczywiście niebezpieczne). Beavers powiedział, że pacjenci powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem lub apteką, ponieważ wiele ARB nie jest dotkniętych tym problemem i istnieje wiele alternatyw dla leków z grupy ARB. - ARB rzadko są dla kogoś jedyną skuteczną medycznie opcją - powiedział Beavers.
„Jeśli musisz zmienić klasę agentów, większość ludzi może” - powiedział.
- 10 zaleceń i zakazów, aby zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka
- 9 dziwnych sposobów na pozytywny wynik testu na obecność narkotyków
- 9 obrzydliwych rzeczy, które FDA dopuszcza w jedzeniu
Pierwotnie opublikowano w dniu .