Szczepionka Novavax COVID-19 wchodzi do drugiej rundy badań na ludziach

Firma biotechnologiczna Novavax wkrótce rozpocznie drugą fazę testów szczepionki COVID-19 na ludziach.

Tak zwane badanie kliniczne fazy 2b obejmie grupę 2665 zdrowych dorosłych w Afryce Południowej, a także grupę 240 osób dorosłych z HIV, których uważa się za stabilnych medycznie, ale których odpowiedzi immunologiczne mogą różnić się od osób bez wirusa HIV, zgodnie z oświadczeniem. wydany przez Novavax 17 sierpnia. Grupy wspierające HIV nalegały na włączenie osób z HIV do badań klinicznych szczepionek COVID-19, ponieważ firmy takie jak Moderna i Pfizer początkowo zapowiadały, że wykluczą ochotników z zakażeniem, donosi Science Magazine..

Zgodnie z raportem opublikowanym od 6 sierpnia do 6 sierpnia, w poprzednim badaniu I fazy dotyczącym bezpieczeństwa szczepionki Novavax zdrowi ochotnicy, którym podano dwie dawki szczepionki, wykazywali jedynie łagodne skutki uboczne, takie jak ból głowy, zmęczenie i tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia. serwer druku wstępnego medRxiv. Zgodnie z tymi wstępnymi danymi, które nie zostały zweryfikowane, wszyscy uczestnicy fazy 1 wytworzyli również przeciwciała neutralizujące, które mogą zapobiec przedostawaniu się wirusa do komórek po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki. Novavax będzie nadal oceniać tę odpowiedź immunologiczną w badaniu fazy 2b w RPA, a także w badaniu fazy 2, które ma zostać zorganizowane w Stanach Zjednoczonych i Australii „w najbliższej przyszłości”, zgodnie z oświadczeniem.

Związane z: Oto najbardziej obiecujący kandydaci na szczepionkę przeciwko koronawirusowi

„Ponieważ w RPA przeżywa zimowy wzrost zachorowań na COVID-19, to ważne badanie kliniczne fazy 2b może dostarczyć wczesnych wskazań skuteczności, wraz z dodatkowymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i immunogenności [szczepionki]” - dr Gregory Glenn , prezes działu badań i rozwoju w firmie Novavax, powiedział w oświadczeniu. Republika Południowej Afryki jest piątym najbardziej dotkniętym krajem na świecie pod względem przypadków COVID-19 i związanych z nimi zgonów, z 583 653 zgłoszonymi przypadkami i 11 677 zgonami według stanu na 17 sierpnia, podał Reuters..

Badanie Novavax w Republice Południowej Afryki będzie finansowane przez Fundację Billa i Melindy Gatesów, która zapewnia 15 milionów dolarów dotacji, oraz Koalicję na rzecz innowacji w zakresie gotowości do epidemii (CEPI), która zapewnia fundusze na produkcję dawek szczepionki potrzebnych do przeprowadzenia próby , zgodnie z oświadczeniem.

Związane z: 20 najgorszych epidemii i pandemii w historii

-11 (czasami) śmiertelnych chorób, które przeskakiwały między gatunkami

-14 mitów koronawirusa obalonych przez naukę

-12 najbardziej śmiercionośnych wirusów na Ziemi

Szczepionka o nazwie NVX-CoV2373 zawiera białka pochodzące z białka koronawirusa, struktury, która odcina się od powierzchni wirusa i łączy się z komórkami, powodując infekcję, zgodnie z oświadczeniem. Ogólnie rzecz biorąc, Novavax projektuje szczepionki, dołączając takie białka do mikroskopijnych cząstek, które mogą być dostarczane do organizmu w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej, według The New York Times Coronavirus Vaccine Tracker.

Novavax dodał również adiuwant do szczepionki - dodatkowy składnik, który pomaga pobudzić komórki odpornościowe do działania. W szczególności adiuwant w NVX-CoV2373 zawiera saponinę lub związek chemiczny pochodzący z roślin, zgodnie z oświadczeniem. Saponiny mogą pomóc przywołać komórki odpornościowe do miejsca wstrzyknięcia, gdzie wykrywają obce białka, takie jak białko kolca, i „prezentują” te białka limfocytom T; te limfocyty T pamiętają następnie, jak wyglądają białka, gdyby osoba zaszczepiona była kiedykolwiek narażona na wirusa, zgodnie z raportem z 2016 roku w czasopiśmie Nature Communications.