Peter Tucker
0 
4325
500
Prawie 170 000 opakowań tabletek antykoncepcyjnych jest wycofywanych z obrotu z powodu błędu w opakowaniu, który może narazić użytkowników na ryzyko niezamierzonej ciąży.
We wtorek (29 maja) firma farmaceutyczna Allergan ogłosiła, że wycofuje 168 768 opakowań Taytulla, hormonalnej pigułki antykoncepcyjnej zawierającej estrogen i progestagen..
Opakowania zawierają 24 „aktywne” tabletki z hormonami, a następnie cztery nieaktywne lub placebo tabletki, które nie zawierają hormonów. (Użytkownicy przyjmują jedną tabletkę dziennie przez 28 dni.) Jednak firma Allergan otrzymała raport od lekarza, że w pojedynczym opakowaniu Taytulli wystąpił błąd w opakowaniu, który spowodował, że tabletki placebo nie działały. Zamiast umieszczać tabletki placebo na końcu opakowania, umieszczano je na początku, więc pierwsze cztery dni leczenia miały tabletki nieaktywne, a nie aktywne, zgodnie z oświadczeniem firmy..
„W wyniku tego błędu w opakowaniu, doustne kapsułki antykoncepcyjne, które są wyjęte z kolejności, mogą narazić użytkownika na ryzyko niepowodzenia antykoncepcji i niezamierzonej ciąży” - głosi oświadczenie. „Odwrócenie kolejności może nie być widoczne ani dla nowych, ani dla poprzednich użytkowników produktu”. [7 zaskakujących faktów na temat pigułki]
Według Kliniki Mayo kobiety przyjmujące tabletki antykoncepcyjne, które pomijają jedną aktywną pigułkę lub kilka tabletek, mogą być bardziej narażone na niezamierzoną ciążę podczas tego cyklu. Według Centers for Disease Control and Prevention, kobiety, które pomijają dwie lub więcej kolejnych tabletek hormonalnych, powinny stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywy, lub unikać seksu, dopóki nie przyjmą aktywnych tabletek przez siedem kolejnych dni..
Wycofane pigułki były „próbkami lekarskimi”, które są wysyłane bezpośrednio do lekarzy, którzy podają je pacjentom, powiedział rzecznik Allergan; nie były to opakowania, które dawali pacjentom farmaceuci. Wycofane tabletki mają numer partii 5620706 i wygasają w maju 2019 r.
Rzecznik powiedział, że wycofanie nastąpiło z powodu błędu w pojedynczym opakowaniu pigułki i jak dotąd nie zidentyfikowano żadnych innych opakowań próbek z błędem, ani w wycofanej partii, ani w innych partiach.
Allergan obecnie powiadamia klientów listownie o wycofaniu produktów i organizuje zwrot wszystkich wycofanych produktów. Użytkownicy, którzy mają wycofany pakiet próbek, powinni powiedzieć swojemu lekarzowi, aby umówił się na zwrot.
Firma podała, że pacjentki obawiające się niezamierzonej ciąży powinny skonsultować się z lekarzem.
To nie pierwszy raz, kiedy wycofano pigułki antykoncepcyjne. W zeszłym roku firma Lupin Pharmaceuticals wycofała wiele ze swoich tabletek Mibelas z powodu podobnego błędu w opakowaniu, który polegał na umieszczeniu nieaktywnych tabletek na początku opakowania. W 2012 roku firma Pfizer wycofała prawie 1 milion tabletek antykoncepcyjnych, również z powodu niezgodnie z kolejnością pigułek placebo.
Oryginalny artykuł na .